Définitions:


Marquage CE
Le marquage CE cofirme la réalisation documentée des exigences de base.

Conformité aux GMP

Good Manufacturing Practise

Directives d’assurance qualité des processus et de l’environnement de production servent à garantir la qualité de production et la satisfaction aux exigences des administrations sanitaires pour la commercialisation.

Protection antidéflagrante

L’appareil peut être mis en œuvre dans les zones présentant un risque d’explosion au gaz et à la poussière.
La protection antidéflagrante des moyens de production signifie éviter, grâce à des mesures constructives, que des températures de surface élevées ou des étincelles inflammables soient générées pendant le fonctionnement. En conséquence, le moyen de production ne peut pas être une source inflammable.
Le symbole antidéflagrant correspond à l’indication du groupe et de la catégorie d’appareils. Le groupe d’appareils indique si l’appareil est utilisable sous terre (I) ou dans les autres domaines (II).
La catégorie d’appareil indique à quelles exigences techniques un appareil est soumis dans la zone présentant un risque d’explosion respective.
Dans les zones présentant un risque d’explosion au gaz, on fait également la distinction selon les différents sous-groupes d’explosion. Les gaz y sont classés selon leur dangerosité.

Les produits SCHNEIDER peuvent être mis en œuvre dans les zones 1 / 2 et 21 / 22.

Zone 1 : il s’agit d’un domaine dans lequel une atmosphère susceptible de créer une explosion dangereuse peut se produire occasionnellement en fonctionnement normal. Dans cette zone, seuls des appareils de la catégorie 1 peuvent être mis en œuvre.

Zone 2 : il s’agit d’un domaine dans lequel une atmosphère susceptible de créer une explosion dangereuse peut se produire rarement, et auquel cas pendant une courte durée. Dans cette zone, seuls des appareils des catégories 1 et 2 peuvent être mis en œuvre.

Zone 21 : des poussières y apparaissent occasionnellement en fonctionnement normal. Dans cette zone, seuls des appareils de la catégorie 21 peuvent être mis en œuvre.

 Zone 22 : un danger, en fonctionnement normal, lié à de la poussière soulevée en tourbillons, ne se produira probablement pas, et si oui rarement et pendant une courtée durée. Dans cette zone, seuls des appareils des catégories 21 et 22 peuvent être mis en œuvre.

ATEX

ATmosphère EXplosible

Exige que la sécurité d’exploitation des appareils et dispositifs de protection soit garantie dans les zones présentant un risque d’explosion.

La directive 94/9/CE est la nouvelle directive européenne pour les moyens de production dans les zones présentant un risque d’explosion. Les objectifs généraux de protection (protection des êtres humains et des valeurs matérielles) y sont définis.

Une différence fondamentale par rapport au droit en vigueur préalablement consiste dans le fait que pour la première fois, même les moyens de production non électriques doivent être certifiés pour l’utilisation dans des zones présentant un risque d’explosion.

Depuis juillet 2003, la directive s’applique de manière obligatoire à tous les moyens de protection présentant une protection antidéflagrante mis en circulation sur le territoire de l’Union Européenne.

Logo QHD

Qualified Hygenic Design

Qu’est-ce que QHD?

QHD est un système de test à deux niveaux mesurant le caractère hygiénique et la facilité de nettoyage de composants, machines et installations pour applications pauvres en germes ou stériles.

Au niveau 1, le fabricant apporte la preuve que les exigences listées dans le manuel QHD sont remplies et documentées, quelles consignes sont observées lors de la conception.

Au niveau 2, qui doit être appliqué à titre supplémentaire, le fabricant peut apporter la preuve de la facilité de nettoyage au moyen d’un test rapide. Ce test peut être effectué par du personnel formé du fabricant sur un banc de tests conforme aux exigences, ou bien sa réalisation peut être confiée à un laboratoire agréé indépendant.


L’utilisateur de QHD peut ensuite documenter, par son autocertificat, le caractère hygiénique et la facilité de nettoyage de composants et d’installations pour le premier ou les deux niveaux de QHD. L’autocertificat QHD du fabricant correspond à un produit.